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记者从浙江省药监局获悉,《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》(以下简称《实施方案》)已于近日印发,围绕生物医药企业所期所盼,从审评审批、监管模式、服务机制、保障支撑4个方面提出18条药品监管领域政务服务增值化改革举措,以进一步推动浙江省生物医药行业的高质量发展。《实施方案》将于12月27日起施行。
生物医药行业事关人民群众生命安全,因此监管审批制度较其他行业严格许多。为了能够减轻企业负担,《实施方案》多是在保证产品安全性的基础上,尽可能缩短相关政务服务的流程和时间,提升监管效能,让企业能够放心大胆地创新产品。
比如,《实施方案》提出开展医疗器械“研审联动”改革,即围绕可能实现关键技术突破、解决“卡脖子”问题的医疗器械产品,建立审评审批重心向产品研发阶段前移工作机制,参照国家创新产品注册程序,在分类界定、标准制定、检验检测、技术审评、体系核查等方面提前介入指导,实现审评审批加速。
今年以来,浙江已针对药品监管政务服务改革酝酿出台多项创新政策,包括《生物医药与医疗器械产业集群“四重”增值服务管理办法(试行)》《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》《浙江省药品批发企业集团内药品多仓一体化管理改革试点方案》等。
人民网绍兴12月18日电 (记者张帆)为走好新时代党的群众路线翻墙后电脑不能联网,为创新赋能基层治理现代化的浙江样板提供智力支撑,今日,多位专家学者相聚绍兴嵊州,以“‘民情日记’再出发”为主题开展研讨交流,为“民情日记”的传承发展建言献策。 1998年,“民情日记”诞生于嵊州市雅璜乡(现石璜镇雅璜村)的田间地头,成为联系服务群众、密切党群干群关系的一剂良方。“民情日记”活动要求乡干部深入基层、深入群众,“串百家门,知百家情;解百家难,连百家心;办百家事,致百家富”。…
人民网杭州12月17日电 (方彭依梦)今天,浙江召开“建设高能级开放强省”新闻发布会,介绍了浙江推进高水平对外开放、建设高能级开放强省的战略目标。人民网浙江频道从会上获悉,浙江将锚定“提升资源配置力、全球辐射力、制度创新力、国际竞争力”,推进高水平对外开放,努力做到“服务最优、成本最低、效率最高”,切实增强“话语权、定价权、规则权”。 党的二十届三中全会对“完善高水平对外开放体制机制”作出系统部署。…
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